FDA ایمپلنت های سیلیکون را رد می کند

  • تاریخ انتشار : ۱۳۹۷/۱۰/۳۰

آیا می دانستید FDA ایمپلنت های سیلیکون را یک بار رد کرده است؟ FDA گفته که قبل از بررسی بیشتر ایمپلنت ها باید اطلاعات بیشتری ارائه شود. که این شرکت دقیقا همان چیزی را که FDA میخواهد اطمینان حاصل کند که ایمپلنتهای ژل سیلیکون ایمن هستند، مجددا مورد تایید قرار میگیرند. مرکز ملی تحقیق سیاست برای زنان و خانواده ها گفت: “تصمیم آنها یک پیام واضح و روشن برای زنان ارسال می کند که ایمپلنت های ژل سیلیکون از لحاظ ایمنی ثابت نشده اند.”
FDA فروش معمولی ایمپلنت های سیلیکون را در سال ۱۹۹۲ به پایان رساند و آنها را محدود به بیماران مبتلا به سرطان پستان در کارآزمایی های کنترل شده تحت کنترل شدید قرار داد، به دلیل شکایت هایی که اغلب آنها را باعث اختلالات دردناک می شد. در شهادتی ده ها تن از زنان اظهار داشتند که ایمپلنت ژل سیلیکون درون بدن آنها شکست خورده و به آنها به طور دائمی آسیب رسانده است. ایمپلنت های ژل معمولا برای ترمیم سرطان سینه مورد استفاده قرار می گیرند، هزینه های بسیار زیادی است که زنان برای جراحی های اضافی و حذف ایمپلنت های شکسته یا دردناک مواجه می شوند.

مطالعات تا به امروز نشان می دهد شواهد کمی وجود دارد که ایمپلنت باعث بیماری های عمده مانند سرطان یا لوپوس می شود. گفته می شود الیزابت کالدین، خبرنگار CBS News، گفته است که ایمپلنت های سیلیکونی نیز نرم تر و طبیعی تر از ایمپلنت های سالین قابل دسترس هستند.
اما FDA نگران این است که بیماری های نادر حل نشده اند و این دسته از زنان – به ویژه نسبت های کوچک که سیلیکون را از طریق بافت اسکار به پستان و یا فراتر می کشند – ممکن است بیشتر به شرایط دردناک مانند فیبرومیالژیا آسیب پذیر باشد.ح تی پس از سه سال، تا ۴۶ درصد از دریافت کنندگان ایمپلنت سیلیکونی در یک مطالعه جدید به دلیل دردناک بودن بافت اسکار و سایر عوارض، جراحی های اضافی را انجام دادند. تا یک چهارم هم زنان مجبور بودند دستگاه را حذف یا جایگزین کنند.